L’IHU dispose d’une plateforme d’expérimentation préclinique unique, dédiée à la recherche, à l’innovation et à l’enseignement en chirurgie mini-invasive guidée par l’image. Elle est dotée d’équipements d’imagerie à ceux utilisés en clinique humaine pour le diagnostic.
UN LIEU UNIQUE D’INNOVATION PRÉCLINIQUE
La plateforme expérimentale
Composée de 5 blocs opératoires, dont 3 blocs « hybrides » associant l’imagerie diagnostique à la chirurgie, la plateforme est conçue pour développer des approches mini-invasives innovantes. C’est un lieu unique pour la recherche, la formation, l’innovation pour le développement et l’évaluation de dispositifs médicaux et de nouvelles procédures opératoires guidées par l’image.
Nos équipements
Un IRM 1,5 Teslas (MAGNETOM AERA – SIEMENS)
Un scanner (CT-scan en anglais) 128 coupes (SOMATOM AS+ – SIEMENS)
Un C-arm tridimensionnel robotisé (CBCT en anglais) robotisé (ARTIS ZEEGO – SIEMENS)
Deux postes de radioscopie mobiles (C-arms)
Deux échographes
La plateforme dispose également de : deux systèmes de coelioscopie, deux systèmes d’endoscopie avec gastroscopes, duodénoscope, colonoscope, un système d’écho-endoscopie.
Toutes les informations sur notre activité de prestations de services sont sur notre brochure (en anglais) en bas de page.
L’activité préclinique
La recherche et l’innovation
La plateforme expérimentale permet la réalisation des essais sur modèles précliniques pour des projets de développement internes et externes, tout comme pour des projets de collaboration avec des partenaires publics et privés. Les études qui y sont réalisées portent sur le développement de nouvelles approches opératoires, le test de prototypes de dispositifs médicaux ou encore l’évaluation de logiciels développés pour la chirurgie et basés sur l’intelligence artificielle.
La formation
La plateforme expérimentale sert également de lieu d’enseignement dédié aux sessions pratiques des différentes formations universitaires, diplômantes, techniques, industrielles ou dédiées au nouvelles technologies organisées par l’IHU. Ces formations tirent profit de notre large gamme d’équipement d’imagerie pour offrir des sessions pratiques de qualité, dans des conditions reproduisant la clinique humaine.
Prestation de service
L’IHU est la première installation d’essai française conforme aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire pour l’évaluation non clinique des dispositifs médicaux (règlementation de l’OCDE et de la FDA). La conformité aux BPL est une exigence réglementaire pour la conduite des études non cliniques de sécurité destinées à soutenir des demandes d’autorisation d’essais cliniques ou de mise sur le marché de médicaments ou de dispositif médicaux.
La référence “BPL” est issue d’un consensus européen, suivant les recommandations de l’OCDE. Il a pour objectif de permettre la reconnaissance internationale des données et de garantir la fiabilité et la qualité des données. Cette conformité permet de participer à des études réglementaires destinées à des soumissions aux autorités, et donc d’être un partenaire de choix pour les industriels ou pour les organisations de R&D impliquées dans le développement de dispositifs médicaux
Nous offrons des prestations sur-mesure pour répondre aux besoins de nos clients. Nous les accompagnons depuis l’élaboration de leur plan d’étude en les conseillant sur les expérimentations les plus adaptées pour répondre à leurs objectifs jusqu’à leur fournir un rapport complet pouvant intégrer un dossier de soumissions aux instances réglementaires.
Nos experts s’impliquent dans ces études afin d’y apporter leurs connaissances et leur savoir-faire, et peuvent participer à l’amélioration du produit ou de la procédure grâce à leur retour d’expérience.
Notre cœur de métier est la chirurgie vicérale et digestive, mais notre réseau d’expert nous permet de réaliser des prestations dans tous les domaines de chirurgie.
Les services que nous offrons s’appliquent également à l’organisation de sessions de formation auprès d’industriels pour former des praticiens à l’utilisation d’un nouveau dispositif médical ou d’une nouvelle approche thérapeutique. Nous disposons notamment d’un catalogue de modèles précliniques in vivo et ex vivo que nous pouvons adapter aux besoins de nos clients (catalogue fourni sur demande) afin de proposer un cours sur mesure, adapté aux spécificités du dispositif.
